Les dispositifs médicaux désignent les instruments, équipements, instruments, matériels ou autres articles utilisés seuls ou en combinaison avec des humains, y compris le logiciel requis; leur utilisation à la surface du corps humain et in vivo n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques. , mais il peut exister des moyens de participer et de jouer un rôle de soutien; son utilisation est destinée à atteindre les objectifs suivants:
1. Diagnostic, traitement, surveillance, atténuation et indemnisation pour blessure ou invalidité;
2. Recherche, substitution et ajustement de processus anatomiques ou physiologiques;
3. prévention, diagnostic, traitement, surveillance et atténuation des maladies;
4. Contrôle de la grossesse. La production de dispositifs médicaux doit être obtenue après l'enregistrement de l'autorité de réglementation du médicament.